爱游戏网页版在线登录:苹果酸奈诺沙星

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　　苹果酸奈诺沙星，西药名。无氟喹诺酮类抗菌药。本品可用来医治对奈诺沙星呈现敏感的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的成人（≥18岁）社区获得性肺炎。临床常用剂型包括苹果酸奈诺沙星胶囊和苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液。

　　为减少耐药菌的产生，保证奈诺沙星及其他抗菌药物的有效性，本品只用来医治已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时，应考虑细菌培养和药敏试验的结果。假如没有这些试验的数据做参考、则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。

　　在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌，确定其对本品的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用本品进行及时有效的治疗，得到检验结果之后再选择适当的治疗方法。

　　与此类中的其他药物相同，使用本品进行及时有效的治疗时，在治疗期间应定时进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感，并在细菌出现耐药性后能够及时发现。

　　本品可用来医治对奈诺沙星呈现敏感的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的成人（≥18岁）社区获得性肺炎。

　　在使用本品时可依据患者病情严重程度及耐受性选用注射剂或口服制剂，也可选用治疗初期予以注射剂静脉输注、病情趋缓解后继以口服给药的序贯疗法。

　　一、苹果酸奈诺沙星胶囊：本品用于上述感染性疾病（详见适应症）的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终决定。

　　口服，成人一次0.5g（2粒），一日1次。疗程为连续服用7至10天，也可根据病情需要适当延长。

　　对于肌酐清除率＞50ml/min患者没有必要进行剂量调整。中、重度肾功能减退者的用药上午研究资料。

　　本品未单独进行肝功能不全患者的药代动力学研究，但本品经由肝脏的代谢量很少。

　　含镁抗酸剂、铝、金属阳离子如铁离子制剂不宜与本品同服，宜在本品服用2小时后再服用此类药物。含钙补充剂与本品并用时没有必要进行剂量调整。

　　本品的服用可以不考虑进食的影响，但仍建议空腹、在至少进食前1小时或进食后2小时服用本品。

　　已有喹诺酮类药物引起的结晶尿、管型尿的报告。虽然本品的临床试验中未发现相应的病例，但仍建议接受本品治疗的患者应补充足够的水分，以防止可能形成高浓度浓缩尿。

　　奈诺沙星注射剂用于上述感染性疾病（详见适应症）的治疗，由于本品的口服剂吸收完全，因此在使用本品的注射剂或口服剂时剂量相同，在选用治疗初期以静脉输注，继以口服给药的序贯法中口服剂与注射剂可使用相同剂量。

　　2、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液：250ml苹果酸奈诺沙星（按C20H25N3O4计）0.5g和氯化钠2.25g。

　　由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。

　　以描述的数据，反映了2个Ⅲ期以及3个Ⅱ期临床试验的1158名患者对奈诺沙星胶囊剂或注射液的综合暴露。研究人群平均岁数为48岁（约83%的人群65岁），其中57%为男性，87%为华人，9%为黑种人，3%为白种人。患者因社区获得性肺炎而接受奈诺沙星治疗。患者接受的奈诺沙星剂量为500mg每日1次或750mg每日1次，疗程为7-14天。

　　不良反应的总发生率、类型和分布在使用奈诺沙星500g每日1次或750g每日1次的患者中类似。总共有0.9%的患者由于药物不良反应而停用奈诺沙星，在接受500mg每日剂量的患者中这个比例为1.0%；在接受750mg每日剂量的患者中，这个比例为0.6%。在接受500mg每日剂量的患者中最常见的导致停药的药物不良反应为心脏相关反应（0.3%）以及皮肤反应（0.3%）。心脏相关反应主要为心动过缓（0.1%）、心悸（0.1%）和心肌缺血（0.1%）。皮肤反应主要为皮疹（0.1%）、红斑伴瘙痒（0.1%）和皮疹伴瘙痒（0.1%）。在接受750mg每剂量的患者中只有1例导致停药的药物不良反应该患者发生肌肉抽搐（0.6%）。

　　以下分别列举了发生率≥1%的接受奈诺沙星治疗的患者中的不良反应，以及发生率0.1至1%接受奈诺沙星治疗的患者中的不良反应。最常见的不良反应（≥3%）为丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高和输液部位反应。

　　（4）各类检查：丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、白细胞计数降低、心电图QT间期延长、γ-谷氨酰转移酶升高、嗜中性粒细胞计数降低；

　　（2）心脏器官：室上性期外收缩、束支阻滞、心动过缓、一度房室阻滞、窦性心动过缓；

　　（6）各类检查：白细胞计数升高、红细胞计数下降、淋巴细胞百分比升高、嗜酸粒细胞百分比升高、嗜酸粒细胞数量增多、嗜中性粒细胞百分比降低、嗜中性粒细胞计数升高、血小板计数降低、血小板计数升高、肝酶增加、转氨酶升高、总胆汁酸增加、结合胆红素升高、血胆红素升高、心电图QT修正间期延长、心电图T波异常、心率降低、α-脱氢酶升高、血肌酸磷酸激酶升高、血肌酐升高、血淀粉酶升高、血碱性磷酸酶升高、血尿素升高、血尿酸升高、血葡萄糖升高、血乳酸脱氢酶升高、血压升高、尿蛋白存在；

　　由于这些反应是从数量不定的人群中自发报告的，有时无法可靠地评价这些事件的发生率，或建立药物暴露与这些事件的因果关系。

　　1、苹果酸奈诺沙星胶囊：对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18 岁以下患者禁用。

　　2、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液：对本品或其他喹诺酮类药物过敏者、有喹诺酮治疗相关肌腱疾病/病症病史的患者禁用。

　　本品口服制剂与二价阳离子的整合作用相似于其他含氟喹诺酮类药物，同时使用本品和抗酸剂如镁铝制剂、金属阳离子如铁制剂会影响本品的胃肠道吸收，导致全身药物浓度明显低于预期浓度。宜在服用本品2小时后再服用此类药物。

　　本品口服制剂和含钙补充剂并用时，会轻微影响本品的胃肠道吸收，但这种变化可能不具临床意义。故含钙补充剂与本品并用时没有必要进行剂量调整。

　　一项在16名健康受试者中进行的临床试验显示本品对R-和S-华法林的血药峰浓度、AUC和其他药代动力学参数无显著作用，凝血指标药效学参数PTmax、AUC0-t，PT和AUC0-t，aPTT也无显著变化。本品对华法林的药代动力学和药效学均无明显影响。

　　奈诺沙星的临床试验中有91名患者合并使用本品与抗糖尿病药（胰岛素、西他列汀、吡格列酮、阿卡波糖、格列吡嗪、格列美脲、格列苯脲、格列齐特、马来酸罗格列酮片、瑞格列奈、盐酸二甲双胍），未发生血糖变化相关的不良反应。文献报道联合应用喹诺酮类药物和抗糖尿病药物的患者也许会出现血糖紊乱如高血糖和低血糖。因此，同时应用这些药物时应观察血糖水平。

　　奈诺沙星的临床试验中有118名患者合并使用本品与非甾体类抗炎药物，除了一名患者疑似发生抽搐现象，其余患者均未发生CNS刺激和抽搐发作相关的不良反应。但本品与非甾体类抗炎药物建议不合用。

　　一项在12名健康受试者中进行的临床试验显示本品对茶碱的药代动力学有轻微的影响，茶碱在稳态时的血药浓度和血浆暴露量有轻微的升高（大于10%，小于20%）。无论是单剂和多剂给药，茶碱对本品的药代动力学影响不大，本品的血药浓度和血浆暴露量均无明显变化。因此，与本品同时使用时，应观察茶碱水平并对茶碱剂量进行适当调整。

　　根据报道，其他含氟喹诺酮类药物与环孢素同时使用时，患者的环孢素血药水平高。本品尚未进行有关研究，因此本品与环孢素药物建议不合用。

　　一项在健康受试者中进行的临床试验显示丙磺舒或西咪替丁对本品的吸收速率及吸收程度无显著作用。与单独用药时相比，本品与丙磺舒或西咪替丁联合用药时，本品的AUC升高约26%或9%，肾清除率降低降低约23%或13%。虽然这一差异具有统计学显著性，但本品与丙磺舒或西咪替丁联合用药时无需调整剂量。

　　根据报道，使用含氟喹诺酮类药物时，用市售试剂盒进行尿筛查阿片制剂可能会产生假阳性结果，有必要采用更特异的方法确定阿片阳性结果。本品尚未进行有关研究，但仍建议予以关注。

　　已有文献报道，氟喹诺酮类药物全身用药时致残性和潜在的永久性严重不良反应可同时发生，这些不良反应包括肌腱炎、肌腱断裂、中枢神经系统相关反应、重症肌无力恶化、外周神经系统病变、QT间期延长、尖端扭转型室速及光毒性。对于60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植的患者中，使用含氟喹诺酮类药物可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险进一步增加。

　　本品为无氟喹诺酮类药物，目前已有的安全性评价数据尚且还没发现上述不良反应。如果患者使用本品后如果出现任何严重不良反应及相关症状，如肌腱、关节、肌肉疼痛，针样刺痛或刺痛感，混乱和幻觉时，医务人员应立即对出现严重不良反应的患者停药，并选择非喹诺酮类抗菌药进行后续治疗。

　　根据文献报道，喹诺酮类药物使用中偶有用药后发生以下严重或重要的不良事件：肌腱炎和肌腱断裂、重症肌无力恶化、严重过敏反应、光敏反应/光毒性、肝毒性、中枢神经系统毒性、外周神经病变、伪膜性结肠炎、QT间期延长、血糖紊乱。这些严重或重要的不良事件多见于含氟喹诺酮类药物。

　　本品为无氟喹诺酮类药物，截至2016年12月中，在全球奈诺沙星的临床试验中，已有1591名患者接受了本品的治疗，未发现上述严重或重要的不良事件。虽然如此，但仍建议在本品的使用中对上述严重或重要的不良事件予以关注，并进行观察。

　　使用本品后未发现肌腱炎或肌腱断裂。在所有年龄组中，使用其他含氟喹诺酮类药物可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植的患者中，这个风险进一步增加。如果患者出现疼痛、水肿、炎症或肌腱断裂应停用本品，一发现有肌腱炎或肌腱断裂的症状应立即建议患者休息，并联系他们的医生考虑换用非喹诺酮类药物治疗。

　　使用本品后未发现重症肌无力恶化。根据报道，使用其他含氟喹诺酮类药物偶有用药后发生重症肌无力恶化。本品尚未发现，但也应进行严密观察，且应避免已知重症肌无力史的患者使用本品。

　　使用本品后未发现休克等严重过敏反应。根据报道，使用其他含氟诺类药物偶有用药后发生休克等严重过敏反应。本品尚未发现。但也应密切观察。若发生严重过敏、应立即停用本品。并根据临床详细情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其他抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组胺药、等应用。

　　使用本品后未发现肝毒性。根据报道，使用其他含喹诺酮类药物偶有用药后发生肝毒性。故使用本品时也应密切观察，若患者出现肝炎的体征和症状，应立即停用本品，并采取适当的治疗措施。

　　使用本品后未发现中枢神经系统毒性。根据报道，使用其他含氟喹诺酮类药物偶有用药后发生惊厥、中毒性精神病、颅内压升高和中枢神经系统刺激症状，上述反应可能会在第一次用药后出现。本品尚未发现。但也应密切观察。若患者出现上述症状，应立即停用本品，并采取适当的治疗措施。且本品应慎用于有中枢神经系统疾病及癫痫病史的患者。

　　使用本品后未发现伪膜性结肠炎。根据报道，使用其他含氟喹诺酮类药物进行及时有效的治疗的患者可能会引起伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。本品尚未发现伪膜性结肠炎，但也应密切观察。如果患者在接受本品治疗时出现严重腹泻，需要仔细考虑为这个诊断，在这种情况下须立即采取足够的治疗措施。

　　使用本品后未发现外周神经病变。根据报道，使用其他含喹诺酮类药物进行及时有效的治疗的患者罕有出现感觉神经或感觉运动神经抽突的多神经元病变。本品尚未发现。但也应进行严密观察。如果患者出现神经元病变的症状如疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木和/或无力或其他感觉错乱如轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常时，应当立马停止使用本品。并采取适当的治疗措施。

　　在奈诺沙星临床试验中，48名健康受试者的全面QT/QTc临床研究的结果为：诺沙星500g/750mg引起的QTc延长平均值均较莫西沙星400g为短；奈诺沙星在500mg的治疗剂量下，QTc间期平均最大变化量为8.74毫秒，而莫西沙星则为13.04毫秒。整合性Ⅱ/Ⅲ期研究人群的安全性资料显示：奈诺沙星在500mg的治疗剂量下，对于QTc延长的安全性在实际临床意义上与左氧氟沙星500mg相仿。根据文献报道，某些含氟喹诺酮类药物可能使心电图的QT间期延长，少数患者会出现心律失常。上市后监测期间自发报告接受含氟喹诺酮类药物医治的患者出现尖端扭转型室速的患者罕见。已知QT间期延长的患者、未纠正的低血钾患者及使用ⅠA类（奎尼丁、普鲁卡因胺和Ⅲ类（胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物的患者应避开使用本品。老年患者更容易引起药物相关的QT间期的影响。本品和可能延长QT间期的药物、如红霉素、抗精神病药和三环类抗抑郁药，合并用药时有几率存在累加效应，所以与这些药物合用应慎重。本品在致心律失常的条件存在时应慎用，例如：严重的心动过缓或急性心肌缺血。

　　使用本品后未发现血糖紊乱如症状性高血糖和低血糖反应。根据报道，其他含氟喹诺酮类药物曾有关于血糖紊乱如症状性高血糖或低血糖的报道，这样的一种情况多发生于同时口服降糖药（如优降糖/格列本脲）或使用胰岛素的糖尿病患者。对此类患者，建议应密切监测其血糖变动情况。如果患者在接受本品治疗时出现症状性高血糖或低血糖反应，应立即停用本品，并采取适当的治疗措施。

　　使用本品后未发现光敏反应或光毒性。根据报道，使用其他含氟诺类药物可导致少见的日光或紫外光暴露后中度至重度的光敏感性/光毒性反应。可能表现为暴露于光照部位（典型者包括面部、颈部V区、前臂伸侧、手背）的过度的日晒反应（例如，晒伤、红斑、渗出、水泡、大疱、水肿）。本品尚未发现，但也应密切观察，并应当避免过度暴露于上述光源，若发生光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。

　　在缺乏确诊或高度怀疑细菌感染依据的情况下开具奈诺沙星处方并不会为患者带来益处，并可增加产生耐药菌的风险。

　　流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在无另外的抗菌治疗可用的情况下，使用苹果酸奈诺沙星。

　　喹诺酮类药物属原美国FDA妊娠期用药分类C类。本品在大鼠口服制剂量高达1000mg/kg/天时，未发现致畸作用，这一剂量相当于相对体表面积相同时人类最大推荐剂量的17倍。但可以使胎鼠体重降低和骨化发育延迟。兔口服本品剂量达80mg/kg/天时，未观察到本品具有致畸作用，这一剂量相当于相对体表面积相同时人类最大推荐剂量的2.7倍。但此剂量使胎仔体重降低和骨化发育延迟。上述现象与母体体重和摄食量降低有关。

　　本品在妊娠妇女中尚未进行足够的设计良好的对照研究，不能确保妊娠妇女的用药安全，所以妊娠或有可能妊娠的妇女避免应用。只有当对妊娠期患者和胎儿的潜在益处大于潜在危险时才能将本品用于妊娠期患者。

　　本品在乳汁中分布情况尚不明确也未进行足够的设计良好的对照研究，不能确保哺乳期妇女的用药安全（包括婴幼儿的安全），所以哺乳期患者避开使用。只有当对哺乳期患者潜在益处大于潜在危险时才能将本品用于哺乳期患者，但应暂停哺乳。

　　1、苹果酸奈诺沙星胶囊：对儿童的安全性尚未确立，但本品用于幼年犬时，可导致一过性关节软骨病变，故禁用于小于18岁的患者。

　　2、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液：本品在18岁以下未成年人（包括儿童）中的安全性和有效性尚未建立，故本品避免用于18岁以下（包括儿童）患者。

　　在五项社区获得性肺炎患者的临床试验中，198名接受本品治疗的患者年龄≥65岁，该人群与试验中＜65岁成年患者人群相比药物的安全性和有效性无明显差异，但并不能排除某些老年患者的敏感性可能会更高。

　　老年患者可能对QT间期的药物相关性作用更敏感。因此同时使用本品和某些可以导致QT间期延长的药物（例如ⅠA或Ⅲ类抗心律失常药）或存在尖端扭转型室速危险因素（如已知QT间期延长、顽固性低血钾）的患者使用本品时应谨慎。

　　如果考虑肌酐清除率的差异，由于本品大部分是从肾脏排泄的。因此肾功能损害的患者发生药物毒性反应的危险性较高。而老年患者肾功能减退的可能性较大，因此选择剂量时应特别谨慎，而且需要同时监测肾功能。

　　流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【需要注意的几点】）。

　　过量使用奈诺沙星的研究资料有限，健康成人受试者单剂服用本品最大剂量1.5g、连续10日每日服用最大剂量1g、单剂静脉输注本品最大剂量1.25g及连续10日每日静脉输注最大剂量0.75g的临床研究结果为受试者均可耐受。

　　文献报道，喹诺酮类药物过量时可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、视神经水肿）、代谢性酸中毒、血糖增高、AST/ALT/ALP增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。

　　如果发生过量用药有必要进行急救时，应采取下述方式：洗胃、活性炭吸附药、泻药或其他缓泻剂（仅在服用口服制剂时）。观察并给予水、电介质支持疗法。

　　（1）输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液，尿碱化给予碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄。

　　奈诺沙星是一种无氟喹诺酮类抗菌药，其抗菌作用机制为抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的DNA回旋酶（gyrase）和第四型拓朴异构酶（topoisomeraseⅣ）。

　　喹诺酮类耐药性由DNA回旋酶或拓朴异构酶Ⅳ的特定区域，也称为喹诺酮类耐药性决定区（ORDRs）的突变，或者药物外排系统（efflux）改变产生。奈诺沙星为无氟喹诺酮类抗菌药，有别于其它含氟喹诺酮类抗菌药，其作用位点与含氟喹诺酮类抗菌药不同。在体外试验中，奈诺沙星能够对抗含氟喹诺酮类耐药的肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌菌株。体外条件下细菌对其自发突变率亦低（范围：10-6-10-10）。

　　奈诺沙星为一广谱抗菌药。体外抗菌作用研究显示其对需氧革兰阳性菌及需氧革兰阴性菌的大多数菌株具有抗药活性。包括对耐多药的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌均具高度抗菌活性。对肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌亦拥有非常良好的抗微生物作用。对结核分枝杆菌抗菌作用差。

　　①需氧革兰阳性菌：肺炎链球菌（青霉素敏感）、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感）。

　　②需氧革兰阴性菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌、铜绿假单胞菌。

　　（2）体外研究显示奈诺沙星对下列细菌拥有非常良好抗菌作用，但其临床意义尚不明确：

　　①需氧革兰阳性菌：金黄色葡萄球菌（甲氧西林耐药）、凝固酶阴性葡萄球菌（甲氧西林敏感及耐药）、肺炎链球菌（青霉素中度敏感及耐药，喹诺酮类耐药）、化脓链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌。

　　②需氧革兰阴性菌：大肠埃希菌（环丙沙星敏感）、产气肠杆菌、伤寒沙门菌、福氏志贺菌、宋氏志贺菌、嗜麦芽窄食单胞菌。

　　奈诺沙星Ames试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验及小鼠淋巴瘤L5178Y细胞基因突变试验结果均为阳性，与其它的氟喹诺酮类药物一致。奈诺沙星小鼠微核试验和大鼠体内程序外DNA合成试验结果均为阴性。

　　大鼠生育力和早期胚胎发育研究显示，经口给予奈诺沙星1000mg/kg/天；亲代大鼠生育力、生殖参数及早期胚胎发育未见明显影响；静脉推注给予奈诺沙星100mg/kg/天，亲代大鼠生育力和生殖参数未见明显影响，雌性大鼠吸收胎数可见明显升高，早期胚胎发育的未见不良反应剂量（NOAEL）为30mg/kg/天。

　　在大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中，经口给予奈诺沙星300和1000g/kg/天，胎仔可见伴随母体体重降低的体重减少和骨化发育延迟，胚胎-胎仔发育的NOALE为30mg/kg/天；静脉推注给予诺沙星100mg/kg/天，胎仔可见骨化延迟，胚胎-胎仔发育的NOALE为30mg/kg/天。妊娠兔于器官形成期经口给予奈诺沙星20和80mg/kg/天剂量下可引起母体流产、体重降低和摄食量严重下降，胎仔可见体重减轻和骨化发育延迟，母体全身毒性和胚胎-胎仔发育的NOAEL为4g/kg/天。

　　在大鼠围产期毒性试验中，F0代母鼠经口给予奈诺沙星600mg/kg/天的最高剂量下可导致哺乳期胎仔体重增长减缓和存活率降低，但子代离乳后发育和生殖能力未见受影响。

　　小鼠纤维母细胞试验及裸小鼠10天重复经口给药试验中奈诺沙星光照射后未见光毒性。

　　在犬体内心电图模型试验中，50mg/kg奈诺沙星对QT（QTC）间期未见影响。猴28天重复给药毒性试验中，经口给予300mg/kg奈诺沙星3小时后观察到QTC延长和心率降低，这些变化在随后的24小时恢复正常。

　　众所周知，喹诺酮类药物可造成未成年动物的承重关节软骨处病变。40mg/kg/天奈诺沙星在幼年犬亦观察到此现象，但此病变在停药13周后未再发现。诺沙星在幼年犬的NOAEL为20mg/kg/天。